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【河南】關于開封市統一醫藥零售有限公司的行政處罰決定書

2022-01-13 18:35:32 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 近日,河南省開封市市場監督管理局發布關于開封市統一醫藥零售有限公司的行政處罰決定書。

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開封市市場監督管理局

行政處罰決定書

汴市監藥處罰〔 2021 〕SK-01 號

當事人:開封市統一醫藥零售有限公司         

主體資格證照名稱: 藥品經營許可證          

統一社會信用代碼:914102057721624723         

住所(住址):開封市**  

法定代表人(負責人、經營者):XXX         

身份證件號碼: XXXXXXXXXXXXXXXXXX 

2021年08月04日我局執法人員接到市局轉辦開封市食品藥品檢驗所出具的檢驗報告(報告編號:KFY20210114)顯示,檢品名稱:制何首烏,批號:200201被抽樣單位:開封市統一醫藥零售有限公司,生產單位或產地:禹州市百草匯藥業有限公司,檢驗項目:含量測定結論:本品按《中國藥典》2015年版檢驗,結果不符合規定。執法人員當日下午將上述《檢驗報告》送達當事人并現場宣讀,并責令改正上述行為。  

經查,上述中藥飲片制何首烏、批號:200201是當事人購進銷售的,當事人于2020年08月份從個人購進1000克,抽樣:200克,銷售800克,購進價格:1000克/30元,銷售價格:1000克/50元,共計銷售金額:50元;執法人員通過調查發現當事人向無經營資格的個人購進中藥飲片,并對該批次中藥飲片沒有進行嚴格檢查驗收。我局執法人員依法調查時,上述中藥飲片已銷售完,當事人提供不出購進上述中藥飲片的合法票據。                

上述事實,主要有以下證據證明:

1、當事人的《營業執照》、《藥品經營許可證》復印件,證明:當事人的基本情況。              

2、開封市食品藥品檢驗所的《檢驗報告》,證明:當事人銷售的中藥飲片不符合規定的事實。       

3、法定代表人的身份證復印件 ,證明:當事人的身份 。                      

4.《現場檢查筆錄》,證明:辦案人員對開封市統一醫藥零售有限公司的現場檢查情況。            

5、《詢問筆錄》 證明:當事人購進銷售藥品的情況。

6、銷售清單, 證明:當事人的銷售情況。     

7、情況說明,證明:當事人購進銷售的事實和數量。

8、協查函及復函,證明:該批次“制何首烏”的銷售情況。                      

本局于2021年11月1日向當事人直接送達《行政處罰告知書》(汴市監罰[2021]X號),告知當事人擬作出的行政處 罰內容以及事實、理由、依據,并告知當事人依法享有陳述、申辯和要求聽證的權利。當事人在法定期間未提出聽證要求,也未提出陳述、申辯意見。               

本局認為,當事人購進銷售中藥飲片的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條:“藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;但是,購進未實施審批管理的中藥材除外?!焙偷诰攀藯l:“禁止生產(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的,為劣藥:(一)藥品成分的含量不符合國家藥品標準;”。                 

鑒于當事人能積極配合調查,如實陳述違法事實并主動提供證據材料,根據當事人的違法事實、性質、情節、社會危害程度和相關證據,參照《河南省藥品監督管理行政處罰裁量權適用規則》和《中華人民共和國藥品管理法》行政處罰裁量標準的規定。                        

依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條:“生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算;情節嚴重的,責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證。生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準,尚不影響安全性、有效性的,責令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款?!焙偷谝话俣艞l:“違反本法規定,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者醫療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的,責令改正,沒收違法購進的藥品和違法所得,并處違法購進藥品貨值金額二倍以下十倍以下的罰款;情節嚴重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構執業許可證;貨值金額不足五萬元的,按五萬元計算?!敝幎?。

綜上,當事人上述行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條和第九十八條第二款第一項之規定?,F責令當事人改正上述違法行為,并決定處罰如下:1、沒收違法所得50.00元;2、罰款110000.00元。            

當事人應當自收到本行政處罰決定書之日起十五日內將罰沒款繳到開封市財政局非稅收入財政專戶,以下任何一家銀行:(一)中原銀行開封西區支行,賬號:5001880300010;(二)建設銀行開封金明支行,賬號41001555519050000221。

逾期不繳納罰沒款的,根據《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規定,本局將每日按罰款數額的百分之三加處罰款,并依法申請人民法院強制執行。      

如你單位不服本行政處罰決定,可在接到本行政罰決定書之日起六十日內向河南省市場監督管理局或開封市人民政府申請行政復議,也可以在六個月內依法向開封市金明區人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間,行政處罰不停止執行。

開封市市場監督管理局

(印 章)     

2021年11月9日

(責任編輯:王海琳)
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